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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...対照薬も含まれるようになりました。詳しくはこちら安全性情報の変更と通知安全性情報担当者（PV）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験に関連する有害事象や副作用の情報を収集し、評価する職種です。副作用に関する知識や英語文献を読解する能力が求められます。詳しくはこちら安全性情報担当者/PVの仕...
GCPとは？
...対照薬」とは、治験又は製造販売後臨床試験において被験薬と比較する目的で用いられる薬物をいう。７　この省令において「治験薬」とは、被験薬及び対照薬（治験に係るものに限る。）をいう。８　この省令において「製造販売後臨床試験薬」とは、被験薬及び対照薬（製造販売後臨床試験に係るものに限る。）をいう...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...対照薬として使用されます。IRB（治験審査委員会：Institutional Review Board）　4つ星 面接でよく聞かれる用語医学、歯学、薬学の専門家およびそれ以外の者から構成される、医療機関の長や治験責任医師、治験依頼者から独立した委員会のことです。主な責務は、治験実施計画書や治験への同意書等を審査することです...
GCPとは？
...対照薬の識別をできない状態（以下「盲検状態」という。）にした製造販売後臨床試験薬」と、第十二条第一項及び第十三条第一項中「全部又は一部」とあるのは「一部」と、第十六条の見出し及び同条第一項、第二項、第五項及び第七項中「治験薬」とあるのは「盲検状態にした製造販売後臨床試験薬」と、同条第一項第一号...

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