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- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...多施設共同治験において、通常は各医療機関に設置されている治験審査委員会(IRB)の審査を、特定の一つのIRBに集約する仕組みのことです。「中央IRB」や「セントラルIRB」に近いです。審査の重複化を省き、試験の迅速化を図ることで、治験の質の向上と期間短縮が期待されます。関連する用語IRB多施設共同IRBス...
- 一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。
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...多施設共同治験の経験などが評価される。 豊富な経験と高度な専門知識を持つCRCとして高く評価される。 モチベーション維持について 第I相試験は、治験薬の効果を直接確認できないため、モチベーション維持が難しいと感じる場合がある。 しかし、新薬開発の初期段階に貢献しているという意義を認識し、正確なデ...
2016年11月26日
回答5件
4604回
- 院内CRCは安定しているでしょうか?
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...多施設共同治験への参加: 複数の病院が参加する治験に携わることで、様々な医療機関とのネットワークを構築し、キャリアの選択肢を広げることができます。 情報収集: 治験業界の動向や病院の経営状況など、常に最新の情報を収集するように心がけましょう。 CRC認定資格を取得することで、CRCとしての知識やスキルを...
2017年9月7日
回答6件
4717回
- CRCがチーム制で働くとはどのような意味でしょうか?
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...多施設共同治験では、複数のCRCがチームを組み、各施設を担当する。 がん専門チーム、循環器専門チームなど、疾患領域に特化したチームを編成する。 治験開始準備チーム、被験者対応チーム、データ管理チームなど、業務内容に特化したチームを編成する。 業務分担 各CRCの得意分野や経験を考慮し、業務を分...
2020年3月11日
回答5件
5120回
- プロトコール数、試験数、症例数の違いを教えて
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...多施設共同治験)。 癌治療は進歩が早く、新しい治療法が次々と開発されているため、試験数も多くなる。 第I相試験(安全性確認)、第II相試験(有効性探索)、第III相試験(有効性検証)など、段階的に試験が進められるため、同じ疾患でも複数の試験が行われることがある。 希少がんの場合、患者数が少ない...
2023年4月3日
回答4件
4247回





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