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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...主要評価項目（プライマリーエンドポイント） 　1つ星 面接で聞かれない用語臨床的または生物学的に意味があり、薬理学的根拠もある客観的な評価が可能な項目です。試験の主要な目的に基づいて選定されます。使用成績調査 　1つ星 面接で聞かれない用語製造販売後調査の1つで、治験依頼者が医薬品を使用する患者の条...
プロトコールが難しい（涙
...主要評価項目や選択・除外基準など）、②分かるという自信がないときは、プロトコルに立ち返って良いということを念頭に置いておきましょう。それでもまだ、プロトコルなんて半分程度しか理解できません。あとは、ＩＭやＳＵＭなどで依頼者の説明を聞いたり、実際に試験に携わっていくことで理解できる範囲が増え...

日付 2021年10月3日 　回答数 回答3件 　閲覧数 1491回
上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？
...主要評価項目、適格性基準、併用禁止薬などですが、私はICになると少しポイントが異なると考えています。具体的には、「治験ってなに？」「この治験の目的は？」「参加して何をすればいいの？」「副作用はあるの？」「お金はかかるの？」「いつでも辞められるの？」といった点ですね。自分が治験に初めて参加...

日付 2023年1月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 896回
プロトコール数、試験数、症例数の違いを教えて
...主要評価項目、スケジュール、併用禁止薬などが記されており、臨床試験はこのプロトコールに則って業務を実施します。プロトコ－ルから大きく外れてしまった対応をした場合には「逸脱」となり報告書を書かなければなりません。■試験数とは？いわゆる、医療機関または個人が持っている臨床試験（治験や臨床研究...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答3件 　閲覧数 644回
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