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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...モニタリング報告書　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験依頼者（製薬メーカー等）から指名されたモニターが、治験依頼者のSOP（標準業務手順書）に従い、治験実施施設（病院やクリニック等）を訪問した際に治験依頼者に提出する報告書のことです。詳しくはこちらモニタリング報告書の作成や行ここが終われば、後...
GCPとは？
...モニタリング報告書を治験依頼者に提出しなければならない。一　モニタリングを行った日付二　モニタリングの対象となった実施医療機関三　モニターの氏名四　モニタリングの際に説明等を聴取した治験責任医師等の氏名五　モニタリングの結果の概要六　前項の規定により治験責任医師に告げた事項七　前号の事...
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