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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...モニタリング報告書　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験依頼者（製薬メーカー等）から指名されたモニターが、治験依頼者のSOP（標準業務手順書）に従い、治験実施施設（病院やクリニック等）を訪問した際に治験依頼者に提出する報告書のことです。詳しくはこちらモニタリング報告書の作成や行ここが終われば...
GCPとは？
...モニタリング報告書を治験依頼者に提出しなければならない。一　モニタリングを行った日付二　モニタリングの対象となった実施医療機関三　モニターの氏名四　モニタリングの際に説明等を聴取した治験責任医師等の氏名五　モニタリングの結果の概要六　前項の規定により治験責任医師に告げた事項七　前...
GCPとは？
...モニタリング報告書を自ら治験を実施する者及び当該モニタリングに係る実施医療機関の長に提出しなければならない。一　モニタリングを行った日付二　モニターの氏名三　モニタリングの際に説明等を聴取した治験責任医師等の氏名四　モニタリングの結果の概要五　前項の規定により治験責任医師に告げた事項六　...
CRCはどんな書類を作成する？
...モニタリング報告書: 治験依頼者から派遣されたモニター（CRA）が実施するモニタリングの結果を記録する報告書の作成を補助します。モニタリングで指摘された事項への対応状況なども記録します。 有害事象報告書: 治験中に発生した有害事象（副作用など）を記録し、治験依頼者や規制当局に報告するための書類を作...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3836回
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