上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切...

ICをしてみて思ったのは、プロトコールの大事なところと患者さん被験者さんにとって大事なところは違うということです。先輩に言われましたが、被験者さんが気になるところは、ざっくり費用面、副作用面です(個人差はありますが)。

そこを重点的に説明しつつ、どういうお薬か、どのようなスケジュールかを分かりやすく説明すれば良いのではないかと思います。

必ずしもプロトコールの全てを説明するものではないですし、先輩の説明を真似していけば大丈夫です。

CRC2年目です。

私は中途組ではありますが、2か月目頃は患者さんへのICって緊張しますし、何を説明していいか、質問されたらちゃんと答えられるかなと不安を抱えながらIC経験を積み重ねていったように思います。

さて、質問者様の「うまく説明ができない」の詳細が分からないので、2つのパターンから回答してみますね！

PRT（IC文書）の要点が分からない
これはPRTを何度も読んで、わからないことは都度確認して理解を深める必要があります。治験を進めていくうえで大切なとことは主要評価項目、適格性基準、併用禁止薬などですが、私はICになると少しポイントが異なると考えています。

具体的には、「治験ってなに？」「この治験の目的は？」「参加して何をすればいいの？」「副作用はあるの？」「お金はかかるの？」「いつでも辞められるの？」といった点ですね。

自分が治験に初めて参加するとなったらどんなことが気になるのかといった視点も持ってみるとよいかもしれません。

自信が持てない
これは正直、何度も経験しないと自信はつきません。今でも1例目の登録時はちゃんと説明できるか不安になります。先輩のICを観察してみたり、同僚や先輩に被験者役をお願いしたりしてICの場数を積んでいきましょう。

また、「ICが苦手」と大きくくくってしまうと原因が分かりにくいため「PRTの説明に自信がない」とか「人前で話すのに自信がない」とか、自分がうまく出来ないと感じている点を細分化してみると、そこから対策が生まれたりしますよ。

https://crc-bank.com/keijiban?gu=241
（プロトコールが難しい）