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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...規制当局　2つ星 面接でまれに聞かれる用語医薬品・医療機器の開発や治験、市販後安全対策を監督する国家機関の総称のことです。日本は厚生労働省（所管）/医薬品医療機器総合機構 PMDA（審査・安全対策）、海外では米国：FDA、EU：EMAが該当します。クエリー　2つ星 面接でまれに聞かれる用語データの誤り、ばらつき...
治験コーディネーターは接待やセクハラはありますか？
...規制当局の審査が通る医薬品を新発売するために働く業界ですので、ご質問の様な事は有り得ません。もしあったとしたら、重大なスキャンダルとして想像を絶するほどの社会的制裁が待っている事象のため、考えられません。

日付 2018年2月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4695回
CRCはどんな書類を作成する？
...規制当局に報告するための書類を作成します。 被験者対応に関する記録: 被験者への説明内容、同意取得状況、来院状況、問い合わせ内容などを記録します。 その他、治験に関連する各種記録: 治験の進捗状況、関係者との連絡状況、その他治験に関連する事項を記録します。 治験終了後に作成する書類 ...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3836回
循環器領域の治験について教えてください。
...規制当局に承認申請を行い、医薬品の販売許可を取得。 治験の流れを理解することで、CRCとしてどのような業務を行うのかを把握できます。 被験者対応、データ管理、関係各所との調整などが主な業務となります。 CRCの役割 被験者対応： 治験内容の説明、同意取得、スケジュール管理、相談対応など。 ...

日付 2023年10月12日 　回答数 回答7件 　閲覧数 2837回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRCの経験を活かした在宅ワーク
...規制当局へ報告する専門職です。 CRC経験の活かし方: 有害事象の第一報に触れ、医師と共に評価してきた経験は、安全性情報の重要性を理解する上で非常に役立ちます。正確な情報聴取能力や医学・薬学知識が活かせます。 データマネジメント（DM） 臨床試験で集められたデータを管理し、品質を担保する...

日付 2025年4月18日 　回答数 回答3件 　閲覧数 837回
CRCは残業が長いですか？
...規制当局や製薬会社へ緊急報告を行う必要があります。この対応は深夜や休日を問わず発生する可能性があります。5. 監査やモニタリングへの準備 製薬会社の担当者（CRA）によるモニタリングや、規制当局による監査の前は、膨大な資料の最終確認や準備作業が集中するため、一時的に業務量が増え、残業時間が...

日付 2025年6月24日 　回答数 回答6件 　閲覧数 784回
CRCから見た監査対応について教えてください
...規制当局による調査 (Inspection) 誰が？: 厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）といった国の機関が実施します。 目的: 新薬の承認申請が出された際に、その根拠となった治験データが信頼できるものか、GCPを遵守しているかなどを最終確認します。より公的な調査であり、緊張感も高まります。...

日付 2025年9月21日 　回答数 回答6件 　閲覧数 251回
スタディ・マネージャー　-病院の求人-
...規制当局対応のサポート・研究費用の管理、契約関連業務のサポート・チームメンバー（データ・マネージャー、統計担当者等）の業務調整と進行管理

会社名 公益財団法人がん研究会有明病院　 勤務地 東京都江東区有明 3-8-31　 応募条件 ・医薬品開発（治験）または臨床研究に関する業務経験（中途の場合：3 年以上）・GCP、省令・指針等の...　 給与 給与は詳細ページでご確認ください。　 雇用形態 正社員
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臨床研究コーディネーター（CRC）（看護師［常勤職員］）　-病院の求人-
...規制当局等の調査対応も含む）・被験者候補の適格性に関する確認補助・被験者からの同意取得のための説明補助・被験者来院スケジュール管理・被験者治...

会社名 東京大学医学部附属病院　 勤務地 東京都文京区本郷７丁目３−１　 応募条件 （1）看護師免許を有すること（2）Microsoft Word、Excel、PowerPointなどの基本的PC操作ができること...　 給与 学歴・職務経験等を考慮して決定実務経験3年の場合（2024年4月実績）　看護師（3年課程卒） 279,271...　 雇用形態 正職員
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