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- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...規制当局 2つ星 面接でまれに聞かれる用語医薬品・医療機器の開発や治験、市販後安全対策を監督する国家機関の総称のことです。日本は厚生労働省(所管)/医薬品医療機器総合機構 PMDA(審査・安全対策)、海外では米国:FDA、EU:EMAが該当します。クエリー 2つ星 面接でまれに聞かれる用語データの誤り、ばらつき...
- 治験コーディネーターは接待やセクハラはありますか?
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...規制当局の審査が通る医薬品を新発売するために働く業界ですので、ご質問の様な事は有り得ません。もしあったとしたら、重大なスキャンダルとして想像を絶するほどの社会的制裁が待っている事象のため、考えられません。
2018年2月16日
回答5件
3474回
- CRCはどんな書類を作成する?
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...規制当局に報告するための書類を作成します。 被験者対応に関する記録: 被験者への説明内容、同意取得状況、来院状況、問い合わせ内容などを記録します。 その他、治験に関連する各種記録: 治験の進捗状況、関係者との連絡状況、その他治験に関連する事項を記録します。 治験終了後に作成する書類 ...
2023年4月3日
回答5件
1914回
- 循環器領域の治験について教えてください。
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...規制当局に承認申請を行い、医薬品の販売許可を取得。 治験の流れを理解することで、CRCとしてどのような業務を行うのかを把握できます。 被験者対応、データ管理、関係各所との調整などが主な業務となります。 CRCの役割 被験者対応: 治験内容の説明、同意取得、スケジュール管理、相談対応など。 ...
2023年10月12日
回答7件
1346回
- 臨床研究コーディネーター(CRC)(看護師[常勤職員]) -病院の求人-
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...規制当局等の調査対応も含む)・被験者候補の適格性に関する確認補助・被験者からの同意取得のための説明補助・被験者来院スケジュール管理・被験者治...
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7丁目3−1
(1)看護師免許を有すること(2)Microsoft Word、Excel、PowerPointなどの基本的PC操作ができること...
学歴・職務経験等を考慮して決定実務経験3年の場合(2024年4月実績) 看護師(3年課程卒) 279,271...
正職員