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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...規制当局　2つ星 面接でまれに聞かれる用語厚生労働省及び厚生労働大臣が薬機法（旧薬事法）に基づき調査を委託した組織のことです。クエリー　2つ星 面接でまれに聞かれる用語データの誤り、ばらつき、整合性等の疑いがある症例報告データについて、試験担当医師に発行される問合せのこと。詳しくはこちらクエリー...
治験コーディネーターは接待やセクハラはありますか？
...規制当局の審査が通る医薬品を新発売するために働く業界ですので、ご質問の様な事は有り得ません。もしあったとしたら、重大なスキャンダルとして想像を絶するほどの社会的制裁が待っている事象のため、考えられません。

日付 2018年2月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3373回
CRCはどんな書類を作成する？
...規制当局に報告するための書類を作成します。 被験者対応に関する記録: 被験者への説明内容、同意取得状況、来院状況、問い合わせ内容などを記録します。 その他、治験に関連する各種記録: 治験の進捗状況、関係者との連絡状況、その他治験に関連する事項を記録します。 治験終了後に作成する書類 ...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 1647回
循環器領域の治験について教えてください。
...規制当局に承認申請を行い、医薬品の販売許可を取得。 治験の流れを理解することで、CRCとしてどのような業務を行うのかを把握できます。 被験者対応、データ管理、関係各所との調整などが主な業務となります。 CRCの役割 被験者対応： 治験内容の説明、同意取得、スケジュール管理、相談対応など。 ...

日付 2023年10月12日 　回答数 回答7件 　閲覧数 1236回
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