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- 治験とは?
- ...製造販売後臨床試験(市販後臨床試験)も含まれる。関連法規はGCP省令、GPSV。 臨床試験コーディネーター特定臨床研究 臨床研究のうち、製薬企業から資金提供を受けるもの、または未承認薬(日本で承認されていない薬)あるいは適応外薬(ある疾患に対しては承認されているが別の疾患への効能は承認されていない薬)...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...製造販売後臨床試験(治験の流れ)上市(じょうし) 2つ星 面接でまれに聞かれる用語承認された新薬が市場販売を開始することです。英語のlaunch(ローンチ)と同義語です。実際に販売が開始された医薬品は上市品と呼ばれます。症例登録 2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験責任医師や治験分担医師が、候補とな...
- GCPとは?
- ...製造販売後臨床試験」とは、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令第百七十一号)第二条第一項第三号に規定する製造販売後臨床試験をいう。2 この省令において「実施医療機関」とは、治験又は製造販売後臨床試験を行う医療機関をいう。3 この省令において「治験責...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...製造販売後臨床試験(治験の流れ)PV(ファーマコビジランス:Pharmacovigilance) 2つ星 面接で聞かれる用語治験に関連する有害事象や副作用の情報を収集し、評価する職種のことです。副作用の知識や、英文の読解力が求められます。詳しくはこちらPVの仕事内容PRT(プロトコール:Protocol) 1つ星 面接で聞か...
- GCPとは?
- ...製造販売後臨床試験」と、「治験実施計画書」とあるのは「製造販売後臨床試験実施計画書」と、「治験責任医師」とあるのは「製造販売後臨床試験責任医師」と、「治験国内管理人」とあるのは「製造販売後臨床試験国内管理人」と、「治験調整医師」とあるのは「製造販売後臨床試験調整医師」と、「治験調整委員会」とあ...
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...製造販売後臨床試験)など。企業利益を目的とする場合が多い。 資金 研究費、助成金(公的資金、学会からの助成金など) 企業からの出資 計画立案 医師 企業 実施責任者 治験責任医師 治験依頼者(企業) モニタリング 医師または医師が指名した者(第三者的立場)。独立性が重視される。 企業が...
2020年3月2日
回答4件
6610回
- 治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。
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...製造販売後臨床試験)>(同意取得の壁)>臨床研究(市販後調査)となっています。<b><以下の記事も参考にしてください></b>~治験の位置づけ~治験コーディネーター(CRC)のキャリア~治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価は?~CRCが担当するのは治験のみ? ...
2022年10月24日
回答4件
2765回
- 治験コーディネーター(CRC)※CRC経験者
-
...製造販売後臨床試験におけるコーディネーター(CRC)業務全般をお願いします。【具体的には】・治験参加希望の患者、治験参加可能な患者への内容説明、...
iRIS株式会社
東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階 (変更の範囲:組織が定める場所)
CRC業務経験を1年以上有する方
月給:28万円~推定年収:400万円~650万円(前職の年収を考慮)
正社員(試用期間3ヶ月、雇用期間の定めなし)
- 治験コーディネーター(CRC)※CRC経験者
-
...製造販売後臨床試験におけるコーディネーター(CRC)業務全般をお願いします。【具体的には】・治験参加希望の患者、治験参加可能な患者への内容説明、...
iRIS株式会社
大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 (変更の範囲:組織が定める場所)
CRC業務経験を1年以上有する方
月給:28万円~推定年収:400万円~650万円(前職の年収を考慮)
正社員(試用期間3ヶ月、雇用期間の定めなし)
- 治験コーディネーター -病院の求人-
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...製造販売後臨床試験です。
医療法人鉄蕉会 亀田総合病院 治験管理センター
千葉県鴨川市東町929
薬剤師、看護師、臨床検査技師免許※治験や臨床研究に関する業務経験者歓迎
薬剤師 267,500円~看護師 275,000円~臨床検査技師 230,500円~※既卒者は経験・能力により優遇い...
正社員