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治験とは？
...GPSP省令に基づき実施され、市販後臨床試験とも呼ばれます。市販後調査（PMS）を通じて行われることが多いです。この段階は、治験とは呼ばれません。市販後調査（PMS）は、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する「市販直後調査」、治験の対象者とならなかった患者の有効性・安全性を調査する「特定使用成...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...GPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準）に基づき、この調査を行う義務があります。調査を通じて、日常診療での医薬品の有効性と安全性を確認します。詳しくはこちら製造販売後臨床試験（治験の流れ）製造販売後直後調査　2つ星 面接でまれに聞かれる用語製造販売後調査の一つであり、新しい医薬品...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...GPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施に関する基準：Good Post-marketing Study Practice）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬品の再審査や再評価資料の収集・作成に関する基準のことです。2005年4月にGPMSPが廃止され、新たにこの基準が施行されました。GVP（医薬品などの製造販売後の安全管理に関する基準...
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