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- 治験とは?
- ...第二相試験通常、200~300人程度の少数の患者を対象とした試験です。薬の候補物質が効果を示すと予測される比較的少人数の患者を対象に、有効性、安全性、用法・用量を調査します。第三相試験の次に治験コーディネーター(CRC)が担当することが多い試験です。大学病院などの大規模な病院で行われることが多いです...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)同意説明文書モニタリング薬機法(旧薬事法)有害事象(AE)臨床開発モニター(CRA)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治験薬標準業務手順書(SOP)ヘルシンキ宣言PMD...