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- 治験とは?
- ...第三相試験の次に治験コーディネーター(CRC)が担当することが多い試験です。大学病院などの大規模な病院で行われることが多いです。国際共同治験の場合、海外のデータを利用して一部を省略できる場合があります。第三相試験大勢の患者を対象とした試験です。実際の治療に近い状況で薬の有効性、安全性、用法・用量...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...第三相試験(フェーズ3)同意説明文書モニタリング薬機法(旧薬事法)有害事象(AE)臨床開発モニター(CRA)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治験薬標準業務手順書(SOP)ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コ...