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- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...再審査 2つ星 面接でまれに聞かれる用語新医療用医薬品に関して、承認後一定期間、使用の成績等に関する調査(市販後調査)を行い、その結果を基に医薬品の有効性や安全性を再確認する制度のことです。 承認後、新有効成分含有医薬品は8年、新効能・新用量・新剤形・特定用途医薬品は4~6年、希少疾病用医薬品(オー...
- GCPとは?
- ...再審査等の資料の基準(第五十六条)第六章 治験の依頼等の基準(第五十七条―第五十九条)--------------第一章 総則(趣旨)第一条 この省令は、被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...再審査や再評価資料の収集・作成に関する基準のことです。2005年4月にGPMSPが廃止され、新たにこの基準が施行されました。GVP(医薬品などの製造販売後の安全管理に関する基準:Good Vigilance Practice) 1つ星 面接で聞かれない用語医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の適正使用情報の収集や検討、市販後の安全...
- GCPとは?
- ...再審査等の資料の基準(再審査等の資料の基準)第五十六条 法第十四条又は第十九条の二の承認を受けた者が行う医薬品の臨床試験の実施に係る法第十四条第三項(法第十四条の二の二第五項において読み替えて適用する場合に限る。)、第十四条の四第五項及び第十四条の六第四項に規定する資料の収集及び作成につい...
- 治験コーディネーター(CRC) ※未経験者歓迎
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...再審査・再評価制度/薬事法/GCP/GPSP/特定療養費制度/SOP基礎研修II :SMOとCRO/CRCとは/CRC業務/治験事務局業務/治験審査委員会/治験審査委...
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東京都港区 (変更の範囲:組織が定める場所)
次のいずれかの要件を満たす方1)看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格を有し、3年以上の臨床...
月給25万円~36万円年収380万円~550万円
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- 治験コーディネーター(CRC) ※未経験者歓迎/横浜市
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...再審査・再評価制度/薬事法/GCP/GPSP/特定療養費制度/SOP基礎研修II :SMOとCRO/CRCとは/CRC業務/治験事務局業務/治験審査委員会/治験審査委...
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神奈川県横浜市 (変更の範囲:組織が定める場所)
次のいずれかの要件を満たす方1)看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格を有し、3年以上の臨床...
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- 治験コーディネーター(CRC) ※未経験者歓迎/川崎市
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...再審査・再評価制度/薬事法/GCP/GPSP/特定療養費制度/SOP基礎研修II :SMOとCRO/CRCとは/CRC業務/治験事務局業務/治験審査委員会/治験審査委...
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次のいずれかの要件を満たす方1)看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格を有し、3年以上の臨床...
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- 治験コーディネーター(CRC)
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...再審査・再評価制度/薬事法/GCP/GPSP/特定療養費制度/SOP基礎研修II :SMOとCRO/CRCとは/CRC業務/治験事務局業務/治験審査委員会/治験審査委...
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群馬県前橋市 (変更の範囲:組織が定める場所)
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