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治験とは?
...第四相試験(製造販売後臨床試験)厚生労働省の承認を受けた後に行われる、薬の安全性を確認するための試験です。GCP・GPSP省令に基づき実施され、市販後臨床試験とも呼ばれます。市販後調査(PMS)を通じて行われることが多いです。この段階は、治験とは呼ばれません。市販後調査(PMS)は、新薬投与後の患者の...
治験用語集|CRC転職希望者向け
...第四相試験) 3つ星 面接で聞かれる用語新薬が市場に出た後も行われる試験で、有効性と安全性に関する調査を続けながら、標準的な治療法を検討します。詳しくはこちら製造販売後臨床試験(治験の流れ)漸増(ぜんぞう)試験 1つ星 面接で聞かれない用語日本では、目的となる疾患の段階に達するまで、徐々に投与...
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