「治験実施計画書からの逸脱」の記事 - CRCばんく

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治験用語集｜CRC転職希望者向け: ...治験実施計画書からの逸脱等　2つ星面接でまれに聞かれる用語治験実施計画書からの逸脱や変更は、できるだけ避けるべきです。もし逸脱や変更が生じた場合には、そのすべての行為を記録し、治験依頼者、医療機関の長、そして治験審査委員会に提出し、承認を得る必要があります。ただし、被験者の緊急の危険を回避する...

GCPとは？: ...治験実施計画書からの逸脱）第四十六条　治験責任医師等は、治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して、治験を実施しなければならない。２　治験責任医師は、被験者の緊急の危険を回避するためその他医療上やむを得ない理由により治験実施計画書に従わなかった場合には、全てこれを記録し、その旨及...

治験コーディネーターのストレスって何ですか？: ...治験実施計画書からの逸脱が無いように被験者対応をするときが一番神経をつかいます。被験者、医療機関、治験依頼者、自身が所属している会社の全てに影響が無いようにミスをしないよう、細心の注意を払いながら治験を行います。その全ての架け橋になるのが治験コーディネーターです。その人自身の性格によっ...

2016年9月21日　回答10件　 7629回

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